BASE LEGAL:

•  Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.

•  Decreto 1.378/1961, de 20 de julio, que regula el ejercicio profesional de ópticos.

•  Orden de 4 de abril de 1.962 por el que se dictan normas para la reglamentación del comercio de óptica.

•  Real Decreto 2207/1979, de 13 de julio, Estatutos del Colegio Nacional de Ópticos.

•  Reglamento Regulador de los Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Ciudad de Ceuta (B.O.C.CE. nº 4.209, de 18 de abril de 2.003)

PROCEDIMIENTO:

1º. Se deberá presentar solicitud dirigida a la Consejería de Sanidad y Consumo, Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios, a través de escrito que contenga los siguientes datos:

•  Nombre completo y DNI del solicitante

•  Domicilio a efectos de notificaciones.

•  Domicilio del establecimiento

•  Teléfono de contacto

•  Tipo de actividad:

•  Óptica y/o gabinete optométrico

•  sección de óptica y/o gabinete optométrico en oficina de farmacia

2º.- Las oficinas de farmacia que no dispongan de sección de óptica, pero que vendan productos sanitarios ópticos que no requieran adaptación individualizada, quedarán exentas de este procedimiento de autorización.

3º.- Se deberá presentar la siguiente documentación:

•  Plano actualizado de la distribución del establecimiento y de sus dependencias.

•  Memoria descriptiva de todas las actividades que se desarrollarán en el establecimiento, especificando si dispone de taller propio para el montaje de las lentes o gafas.

•  Memoria descriptiva del equipamiento necesario para el desarrollo de las citadas actividades.

•  Identificación del óptico diplomado responsable de la actividad (nombre completo y DNI) y documento de su nombramiento (fechado y firmado por el representante legal) en caso de no ser el titular del establecimiento.

•  Documentación acreditativa de la citada titulación.

•  Acreditación de la colegiación del responsable técnico.

•  En caso de no disponer de taller propio, deberá especificar el taller con el que mantiene relación laboral, su ubicación y titulación del responsable del taller.

•  Memoria descriptiva del método de control y registro de las prescripciones ópticas a los pacientes.

•  Documentación preceptiva, según la legislación vigente, en el caso de contar con instalaciones de radiaciones ionizantes.

•  Documentación preceptiva, según la legislación vigente, sobre el cumplimiento de la normativa sobre seguridad e incendios.

•  Plan interno de gestión de residuos que genere la actividad.

•  Plan de emergencias que proceda.

•  Copia compulsada de la licencia de primera utilización obtenida

5º.- Recibida la documentación, el Servicio de Inspección de Farmacia comprobará lo anteriormente expuesto y emitirá informe que servirá de base para la resolución correspondiente, en su caso, la cual se comunicará por escrito a los interesados, sin perjuicio del cumplimiento de otras disposiciones.

6º.- La autorización sanitaria definitiva quedará supeditada a la obtención de la licencia de implantación.

7º.- Los cambios de responsable técnico, de titularidad, de denominación del Establecimiento, así como los ceses, bajas o modificaciones en la actividad se comunicarán a esta Consejería, acompañado de la documentación acreditativa de ello.